Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/10056
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10056
Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями · вид: Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный
| Номер РУ | РЗН 2020/10056 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.04.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ) (Швеция) |
| Место производства | PO Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden |
| Уполномоченный представитель | ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША" |
| ОКПД2 | 32.50.22.194 |
Назначение
Имплантаты дентальные предназначены для хирургической установки в кости верхней или нижней челюсти (остеоинтеграции) с целью фиксации /опоры ортопедических конструкций для восстановления жевательной функции. Они могут быть использованы в рамках одно- или двухэтапной процедуры, для единичных или множественных замещений, и могут немедленно нагружаться после достижения хорошей первичной устойчивости и соответствующей окклюзионной нагрузки.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.