Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25262
Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео · вид: Система эндоскопической визуализации
| Номер РУ | РЗН 2025/25262 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.04.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | SHENZHEN SOPHWAY TECHNOLOGY CO., LTD. (Китай) |
| Место производства | A1301A, Building 1, Meixun Digital Technology Factory, No. 19 Jinxiu Middle Road, Laokeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео предназначено для использования совместно с оптическими эндоскопами во время эндоскопической диагностики и/или лечения/хирургии для сбора, обработки и передачи изображений области поля зрения полости тела человека, наблюдаемой эндоскопом. Устройство обеспечивает обзорное освещение полости тела человека в поле зрения эндоскопа, вводит углекислый газ в брюшную полость пациента во время операции и поддерживает определенное давление, чтобы обеспечить достаточное хирургическое пространство.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.