Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04602840

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04602840

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-test H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022» · вид: Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Номер РУ	Г004-00110-00/04602840
Статус	Действует
Дата регистрации	23.03.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" (Россия)
Место производства	454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Предназначен для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала для скрининга пациентов с клинической симптоматикой заболевания желудочно-кишечного тракта с подозрением на инфекцию, вызванную H.Pylori. Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro. Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.