Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04603013

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04603013

Набор реагентов для качественного выявления ДНК Varicella Zoster virus методом реалтайм ПЦР «VZV-тест» · вид: Вирус ветряной оспы нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер РУГ004-00110-00/04603013
СтатусДействует
Дата регистрации23.03.2026
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
ПроизводительООО "НПП БИОСФЕРА" (Россия)
Место производства119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96, ПОМЕЩ. 3,4,5,7,8
Уполномоченный представитель—
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Назначение: Набор реагентов «VZV-тест» предназначен для качественного определения специфичного консервативного участка геномной ДНК Varicella Zoster virus (VZV, Human alphaherpesvirus 3) методом аллель-специфической полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флюоресцентной детекцией в пробе ДНК, выделенной из клинического материала (везикулярная жидкость герпетических высыпаний, плазма крови, взятая в пробирку с К2ЭДТА или К3ЭДТА, мазки из ротоглотки). Функциональное назначение: Функциональное назначение анализа, выполняемого с помощью набора реагентов «VZV-тест», это поддержка диагностики инфекционных заболеваний, вызванных Varicella Zoster virus (VZV, Human alphaherpesvirus 3), вне зависимости от формы и стадии заболевания всех групп населения.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц