Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04619885

Набор реагентов для контроля специфичности выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на основе метода иммуноферментной ингибиции «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ HBsAg-ИФА» · вид: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Назначение

а) Набор реагентов для контроля специфичности выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на основе метода иммуноферментной ингибиции «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ HBsAg-ИФА» предназначен для подтверждения выявления поверхностного антигена вируса гепатита В Набором реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови «HBsAg-ИФА», ООО «ХЕМА», методом твердофазного иммуноферментного анализа. б) Функциональное назначение. Набор реагентов для контроля специфичности выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на основе метода иммуноферментной ингибиции «ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ HBsAg-ИФА» используется как вспомогательное средство для диагностики вируса гепатита В (HBsAg). в) HBsAg – основной маркер инфицирования вирусным гепатитом В - является структурным белком, отвечающим за адсорбцию вируса на гепатоцитах. Это первый маркер, который проявляется в крови через 3–5 недель от момента инфицирования, до появления клинических симптомов, и при остром гепатите определяется еще в течение нескольких месяцев в достаточно высоких концентрациях. Концентрация HBsAg в сыворотке (плазме) крови больных вирусным гепатитом В может колебаться в широком диапазоне – от нанограммов до сотен микрограммов на миллилитр. Элиминация HBsAg из кровотока считается основным критерием выздоровления пациента. г) В качестве исследуемого образца используется сыворотка, плазма крови с цитратом натрия (3,20%, 3,80%), К2ЭДТА, К3ЭДТА или гепарином (Li, Na). д) Применение Набора реагентов не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Другие РУ этого производителя

• ФСР 2007/00620 — Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеотропного гормона в сыворо
• ФСР 2007/00664 — Набор реагентов для иммуноферментного определения фолликулостимулирующего гормон
• ФСР 2010/09244 — Набор реагентов для иммуноферментного определения альвеомуцина в биологических ж
• ФСР 2010/09176 — Набор реагентов для иммуноферментного определения С-реактивного белка в сыворотк
• ФСР 2011/09582 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических lgG антител к Trep
• ФСР 2010/09769 — Набор реагентов для иммуноферментного определения аллерген-специфического IgE в
• ФСР 2010/09707 — Набор реагентов для иммуноферментного определения гормона роста в сыворотке (пла
• ФСР 2010/09711 — Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 19.9 в сыворотке (
• ФСР 2010/09708 — Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА15.3 в сыворотке (п
• ФСР 2010/09709 — Набор реагентов для иммуноферментного определения кортизола в сыворотке (плазме)

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.