Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7018
Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Testosterone II (TES2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS · вид: Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | РЗН 2018/7018 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.04.2018 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "биоМерье С.А." bioMerieux S.A. (Франция) |
| Место производства | 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОМЕРЬЕ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
VIDAS Testosterone II — это автоматизированный количественный тест, предназначенный для использования на анализаторах иммунологических семейства VIDAS для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA). Он является инструментом диагностики и мониторинга болезненных состояний, которые вызывают избыток или недостаток данного андрогена.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.