Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5307
Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin» с принадлежностями · вид: Монитор кардиологический фетальный
| Номер РУ | РЗН 2017/5307 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 01.02.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Medical Econet GmbH ("Медикал Эконет ГмбХ") (Германия) |
| Место производства | Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР" |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Монитор «ECOtwin LCD» — это фетальный монитор неинвазивного микропроцессорного типа для наблюдения за дородовым состоянием плода, измеряющий частоту сердцебиения плода (ЧСП или ЧСС плода), которая может быть оценена с целью прогнозирования состояния плода. ECOtwin так же измеряет маточные сокращения беременной женщины с помощью датчика давления, отображает численное значение и выводит в непрерывном или периодическом режиме основную информацию в числовом или графическом виде на дисплей или, при необходимости, выдает для печати на термографический принтер в зависимости от свободного выбора врача. Распечатанная информация включает графический блок данных и текстовую информацию по программной и аппаратной конфигурации фетального монитора, дате и времени печати, данных пациента, изменениях рабочих параметров, клинических и пациента маркеров событий
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.