Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4533
Аортальный CP-стент (с покрытием и без покрытия)
| Номер РУ | РЗН 2016/4533 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.12.2006 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | NuMED, Inc./НьюМЕД, Инк. (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ВАНИ ДЕВАЙС" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
Рекомендуется для чрескожного чреспросветного введения у больных: а) со стенозом аорты в результате значительного анатомического сужения, выявленного после ангиографии и/или эхокардиографии, магнитно-резонансного исследования, б) со стенозом аорты в результате гемодинамических изменений, проявляющихся в градиенте давления, системной гипертензии или измененной функции левого желудочка, в) со стенозом аорты, когда баллонная ангиопластика неэффективна, г) со стенозом, который представляет повышенный риск разрыва сосуда, д) с аневризмой, связанной с коарктацией аорты.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.