Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04653197

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04653197

Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Цитокератина 7 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Cytokeratin 7 Antibody Reagent), в вариантах исполнения · вид: Цитокератин подтип СК7 ИВД, антитела

Номер РУ	Г004-00110-00/04653197
Статус	Действует
Дата регистрации	26.03.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.) (Китай)
Место производства	901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Уполномоченный представитель	ООО "БИОВИТРУМ"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью качественного определения Цитокератина 7 в срезах тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин, в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro онкологических заболеваний. Изделие применимо как для ручного, так и для автоматического окрашивания.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.