Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04634147
Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (МБТК), ассоциированных с устойчивостью к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ) «Амплитуб-MDR-РВ» · вид: Комплекс M. Tuberculosis лекарственная устойчивость нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/04634147 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "НПФ СИНТОЛ" (Россия) |
| Место производства | 125499, ГОРОД МОСКВА,БУЛЬВАР КРОНШТАДТСКИЙ, ДОМ 39, КОРПУС 1, ПОМЕЩЕНИЕ I КОМ. 43/РМ 12-3 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «Амплитуб-MDR-РВ» предназначен для выявления генных мутаций ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (МБТК) в клиническом материале и образцах биологических культур методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA, с целью in vitro диагностики форм туберкулеза с устойчивостью к рифампицину и изониазиду и оценки эффективности проводимой терапии. Диагностическая роль набора реагентов заключается в возможности его использования как ускоренного теста лекарственной устойчивости (ЛУ) МБТК при исследовании материала от больного туберкулезом и назначении или коррекции режима химиотерапии с целью повышения вероятности эффективного лечения больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) и сокращения сроков химиотерапии.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22732 — Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции - п
- РЗН 2021/15875 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной ц
- РЗН 2025/24651 — Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического матер
- РЗН 2025/24509 — Пробирки нестерильные для использования со станцией для выделения нуклеиновых ки
- РЗН 2020/11100 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной ц
- РЗН 2021/13639 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной
- РЗН 2021/14510 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной ц
- РЗН 2024/24023 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А (Inf
- РЗН 2023/21586 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А (Inf
- РЗН 2024/21973 — Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезн
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.