Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/15488
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15488
Кассета с реагентами для количественного определения инсулина (Insulin (CLIA) / (Insulin)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro · вид: Инсулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/15488 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.10.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People s Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для количественного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Результат исследования используется в качестве вспомогательного средства для диагностики сахарного диабета у лиц с клинической симптоматикой
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16715 — Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) (Vitamin
- РЗН 2021/14059 — Набор калибраторов для количественного определения фолатов (Folate Calibrators/F
- РЗН 2021/15487 — Набор калибраторов для количественного определения инсулина (Insulin Calibrators
- РЗН 2021/14733 — Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA)
- РЗН 2021/14718 — Набор калибраторов для количественного определения С-пептида (C-Peptide Calibrat
- РЗН 2020/11916 — Материал контрольный Immunoassay Multi Control для контроля качества количествен
- РЗН 2020/9928 — Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы МВ (Creatine
- РЗН 2020/11570 — Кассета с реагентами для количественного определения кортизола (Cortisol) иммуно
- РЗН 2020/10072 — Набор калибраторов для количественного определения натрийуретического пептида ти
- РЗН 2020/10296 — Раствор субстратный (Substrate Solution) для автоматических иммунохемилюминесцен
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.