Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/9377
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9377
Стент билиарный BIS с системой доставки · вид: Стент билиарный полимерно-металлический, нерассасывающийся
| Номер РУ | РЗН 2019/9377 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.12.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ALLIUM Ltd. (АЛЛИУМ Лтд.) (Израиль) |
| Место производства | 2 Ha-Eshel St, P.O. Box 3081, Caesarea Industrial Park, 3079501, Israel |
| Уполномоченный представитель | ООО "ГЛОБАЛ МЕДИЦИН" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для установки в общий желчевыводящий проток при острой непроходимости желчевыводящих путей. Установленный билиарный стент позволяет желчи из желчного пузыря и печени беспрепятственно пройти к двенадцатиперстной кишке, помогая непроходимой части желчного пузыря оставаться расширенной. Предупреждает рестеноз.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.