Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25252

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25252

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале для самотестирования "COVID-19 SELF-TEST" по ТУ 20.59.52-040-39271034-2024 · вид: SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, самоконтроль

Номер РУ	РЗН 2025/25252
Статус	Действует
Дата регистрации	23.04.2025
Срок действия	—
Класс потенциального риска	3
Производитель	ООО "ИМБИАН" (Россия)
Место производства	630554, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, С.П. БАРЫШЕВСКИЙ СЕЛЬСОВЕТ, С БАРЫШЕВО, УЛ ЛЕНИНА, ЗД. 247, К. 4, ПОМЕЩ. 1
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Экспресс-тест «COVID-19 SELF-TEST» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из нижнего носового хода на глубину 1,5–2,0 см или образцах слюны иммунохроматографическим методом у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания. Экспресс-тест предназначен для самотестирования в домашних условиях.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.