Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4467
Устройство биометрическое офтальмологическое ALADDIN с принадлежностями · вид: Биометр оптический для низкокогерентной рефлектометрии
| Номер РУ | РЗН 2016/4467 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.07.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | VISIA IMAGING S.r.l. (ВИЗИА ИМЭДЖИНГ С.р.л.) (Италия) |
| Место производства | Via Martiri della Libertà 95/e, 52027 San Giovanni Valdarno (AR), Italy |
| Уполномоченный представитель | ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Устройство ALADDIN предназначено для биометрического определения следующих офтальмологических показателей: осевая длина, радиус роговицы, ось цилиндра роговицы, глубина передней камеры (расстояние от передней поверхности хрусталика до передней поверхности роговицы), диаметр роговицы (от лимба до лимба) и диаметр зрачка человеческого глаза. ALADDIN также измеряет топографию роговицы. Для пациентов, которые являются кандидатами на имплантацию интраокулярной линзы (ИОЛ), ALADDIN также предоставляет возможность расчета соответствующей оптической силы и типа имплантируемого ИХ. ALADDIN предназначен для использования врачами и специалистами-офтальмологами, и его использование допускается только под наблюдением врача.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.