Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04683996

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04683996

Раствор усиливающий сигнал (PA-Enhancer (Linker)) для проведения иммуногистохимических исследований на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600 для диагностики in vitro · вид: Усиливающий сигнал реагент для иммуногистохимии ИВД

Номер РУГ004-00110-00/04683996
СтатусДействует
Дата регистрации01.04.2026
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd (Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко, Лтд) (Китай)
Место производстваNo. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R.China
Уполномоченный представительООО "МИРОЛАБ"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Медицинское изделие предназначено для усиления сигнала первичных кроличьих антител при применении совместно с системой детекции (PA-Immunochromogenic Reagent) HRP/DAB мышиная/кроличья в образцах тканевых срезов человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин, в ходе иммуногистохимического окрашивания на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют. Изделие используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц