Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6126
Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта · вид: Комплект электрохирургический для эндоскопической биопсии/резекции слизистой оболочки
| Номер РУ | РЗН 2017/6126 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.09.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Boston Scientific Corporation / «Бостон Сайентифик Корпорейшн» (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
Изделие предназначено для проведения эндоскопической резекции слизистой оболочки со вспомогательным наложением лигатур в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Показаниями для эндоскопической резекции слизистой оболочки являются предраковые изменения слизистой оболочки, ранние формы рака, повреждения слизистой, при которых риск лимфатического метастазирования незначителен. Абсолютными показаниями для эндоскопической резекции слизистой оболочки в верхних отделах ЖКТ являются: - отсутствие метастазов в регионарных лимфатических узлах. - типы раннего рака верхних отделов ЖКТ, при которых инвазия ограничена слизистым слоем и размер повреждения составляет менее 20 мм в диаметре.- тип раннего рака без изъязвления или рубца при размере поражения, не превышающем 1 о мм в диаметре. - кишечный тип аденокарциномы.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/5048 — Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (
- РЗН 2016/4495 — Сфинктеротом канюлирующий TRUEtome
- РЗН 2017/6486 — Наборы для тромбэктомии AngioJet
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.