Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2012/13095
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13095
Система электрофизиологическая EnSite Precision с принадлежностями · вид: Система картирования сердца
| Номер РУ | ФСЗ 2012/13095 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.11.2012 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | St. Jude Medical (Сент Джуд Медикал) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA (США) |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Система картирования сердца EnSite Precision предназначена для навигации и картирования катетеров, способных отображать в трехмерном пространстве (3D) положения общепринятых электрофизиологических катетеров и электрофизиологических катетеров с магнитным датчиком, а также отображать электрическую активность сердца в виде волновых кривых и в виде динамических объемных изопотенциальных карт камер сердца.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/12864 — Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями
- ФСЗ 2012/13214 — Система для внутрисосудистого измерения давления QUANTIEN с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.