Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04700830
Тест-полоски для мониторинга уровня глюкозы в крови (серии «Safe AQ max» и «Safe AQ pro») · вид: Глюкоза ИВД, реагент
| Номер РУ | Г004-00110-00/04700830 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Changsha Sinocare Inc. («Чанша Сайнокэ Инк.») (Китай) |
| Место производства | No. 265, Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205 Changsha, People’s Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Назначение
Изделие используется для количественного определения концентрации глюкозы in vitro в свежей цельной капиллярной крови из кончика пальца и/или венозной крови и/или артериальной крови и/или неонатальной крови. Тест-полоски могут использоваться для мониторинга уровня глюкозы в крови профессионалами или пользователями, страдающими диабетом, в любое время дома или в лечебном учреждении. Тест-полоски используются только для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом, но не могут использоваться для диагностики и скрининга диабета, а также использоваться в качестве основы для корректировки терапевтических препаратов. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам с 18 лет или у лиц не достигших 18 лет под присмотром взрослых.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.