Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04693627

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04693627

Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ГепаЭК С-q ЭКС» по ТУ 20.59.52-394-70423725-2025 · вид: Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер РУ	Г004-00110-00/04693627
Статус	Действует
Дата регистрации	02.04.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	3
Производитель	АО "ЭКОЛАБ" (Россия)
Место производства	142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

предназначен для количественного выявления РНК вируса гепатита С (HСV) в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов плазмы (с К2ЭДТА) и сыворотки крови человека, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Материалом для проведения ОТ-ПЦР служат пробы РНК, экстрагированные из исследуемого материала. Функциональное назначение: набор реагентов «ГепаЭК С-q ЭКС» предназначен для диагностики вирусного гепатита С. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Полученные результаты не являются основанием для постановки диагноза, а используются только в сочетании с другими лабораторными показателями и диагностической информацией. Для однократного применения набора по назначению.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.