Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04707887
Набор реагентов для определения химерных транскриптов BCR::ABL (р210, p230 и р190) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Формула гена BCR::ABL-mix» по ТУ 20.59.52-001-06791557-2023 · вид: Филадельфийская хромосома/BCR-ABL экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/04707887 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ФОРМУЛА ГЕНА" (Россия) |
| Место производства | 660036, КРАСНОЯРСКИЙ КРАЙ, Г КРАСНОЯРСК, УЛ АКАДЕМГОРОДОК, Д. 50/45, ОФИС 102 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «Формула гена BCR::ABL-mix» предназначен для качественного и количественного определения химерных транскриптов BCR::ABL р210, p230 и р190 с помощью реакции обратной транскрипции и последующей амплификацией с детекцией в режиме «реального времени» в пробе РНК, выделенной из клинического материала (цельная кровь, пунктат костного мозга) у пациентов с целью подтверждения диагноза хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ), определения генетического варианта острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и проведения молекулярного мониторинга эффективности терапии ингибиторами тирозинкиназ (ИТК).
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.