Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21422
Набор реагентов для количественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, иммунохемилюминесцентным методом в моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NGAL в моче Реагенты (Alinity i Urine NGAL Reagent Kit)" · вид: Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2023/21422 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.10.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием NGAL в моче Реагенты (Alinity I Urine NGAL Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения нейтрофильного желатиназо-ассоциированного липокалина (NGAL) в моче человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием NGAL в моче Реагенты (Alinity i Urine NGAL Reagent Kit) предназначен для определения In Vitro NGAL человека в моче как показателя повреждения почек.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8819 — Набор реагентов для качественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным
- РЗН 2019/8822 — Разбавитель для ручного разведения образцов для исследования общего Т3 с использ
- РЗН 2020/11482 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2019/8816 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего Т3 и
- РЗН 2020/10585 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качеств
- РЗН 2020/11485 — Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесце
- Г004-00110-00/03051426 — Набор реагентов для количественного определения С3 компонента системы комплемент
- РЗН 2020/11486 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения витамина В1
- РЗН 2022/16613 — Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохеми
- РЗН 2022/16388 — Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса I
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.