Реестр РУ медизделий → РУ ФСР 2008/03850
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03850
Набор реагентов для выявления ДНК нейссерии гонореи (Neisseria gonorrhoeae) методом полимеразной цепной реакции (ГОНО-ГЕН) по ТУ 9398-009-46482062-2008 · вид: Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | ФСР 2008/03850 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.12.2008 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" (Россия) |
| Место производства | 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
набор реагентов предназначен для выявления ДНК нейссерии гонореи (Neisseria gonorrhoeae) методом ПЦР в биологическом материале человека: соскобы эпителиальных клеток из урогенитального тракта, моча, секрет простаты, эякулят. Функциональное назначение медицинского изделия: диагностика in vitro.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3903 — Набор реагентов для определения профиля экспрессии мРНК генов врожденного иммуни
- РЗН 2017/5310 — Набор реагентов для выявления гена RHD плода в крови матери методом ПЦР в режиме
- РЗН 2017/6242 — Набор реагентов для выявления фрагмента Y хромосомы плода в крови матери методом
- РЗН 2017/5309 — Комплект реагентов для выделения фетальной ДНК из крови матери ПРОБА-НК-ФЕТ по
- РЗН 2017/5530 — Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса B главного комплекса гистосовмест
- РЗН 2019/8152 — Набор реагентов для определения профиля экспрессии генов с целью оценки прогност
- РЗН 2018/7775 — Набор реагентов для стабилизации РНК в биопробах СТОР-ЭКС по ТУ 9398-099-4648206
- РЗН 2019/9453 — Транспортная среда для биопроб с муколитиком (СТОР-М) по ТУ 21.20.23-102-4648206
- РЗН 2020/9678 — Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с ме
- РЗН 2019/9208 — Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.