Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04718111

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04718111

Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного хорионического гонадотропина человека (β-субъединицы) (MAGLUMI® Free β HCG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/04718111
Статус	Действует
Дата регистрации	03.04.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного хорионического гонадотропина человека (β-субъединицы) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики беременности и наблюдения за лицами с подтвержденной беременностью, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.