Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11536
Тест-системы и контрольные материалы для анализатора иммунохемилюминесцентного PATHFAST
| Номер РУ | ФСЗ 2012/11536 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.02.2012 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | РНС Corporation (ПиЭйчСи Корпорейшн) (Япония) |
| Место производства | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, Japan |
| Уполномоченный представитель | АО "ДИАКОН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест-системы и контрольные материалы in vitro диагностики для количественного определения на анализаторе иммунохемилюминесцентном PATHFAST концентраций: - сердечного тропонина I (cTnl) в человеческой цельной крови и плазме с антикоагулянтами; – N-терминального-про B-типа натрий - уретического пептида (NT-proBNP) в гепаринизированной или ЭДТА цельной крови и плазме; – креатинкиназы МB в гепаринизированной цельной крови и плазме; – миоглобина в гепаринизированной цельной крови в плазме; – С-реактивного белка, в том числе низких (высокочувствительного СРБ), в гепаринизированной и ЭДТА цельной крови или плазме и сыворотке; – Д-димера в гепаринизированной или цитратной цельной крови и плазме; - хорионгонадотропина человека (ХГЧ) в гепаринизированной или ЭДТА цельной крови или плазме и в сыворотке; - контрольный материал для оценки качества и валидации установок основной калибровочной кривой и пользовательской калибровки для измерения ХГЧ в плазме, сыворотке и цельной крови; – пресепсина (sCD14-ST) в цельной крови и плазме; – контрольный материал для оценки качества ммунохемилюминесцентного теста на пресепсин.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.