Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03211
Эндопротезы коленного сустава
| Номер РУ | ФСЗ 2008/03211 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.09.2006 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | DePuy Ireland UC ("ДеПью Айрленд Анлимитед Компани") (Ирландия) |
| Место производства | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" |
| ОКПД2 | 32.50.22.110 |
Назначение
Эндопротезы коленного сустава предназначены для проведения операции по восстановлению подвижности в коленном суставе и уменьшения болевого синдрома за счет замены поврежденных суставных поверхностей в тех случаях, когда состояние окружающей кости позволяет установить и поддержать компоненты эндопротеза. Эндопротезирование коленного сустава можно рекомендовать молодым пациентам, если, по мнению хирурга, имеются четкие показания для эндопротезирования сустава, которые перевешивают риски, связанные с возрастом пациента, а также в случае, если допускаются ограниченные требования к активности и нагрузке на коленный сустав. В эту группу включают пациентов с выраженной инвалидностью вследствие множественного поражения суставов, и для которых появление подвижности в коленном суставе предполагает значительное улучшение качества их жизни.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3596 — Инструменты для установки эндопротезов
- РЗН 2016/3789 — Эндопротезы суставов верхних конечностей
- ФСЗ 2008/03214 — Эндопротезы тазобедренного сустава
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.