Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12234
Расходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам серии Helena
| Номер РУ | ФСЗ 2012/12234 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.05.2012 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | "Хелена Лэбораторис" (ЮК), торгующая как "Хелена Байосайенсес Европ" (Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe) (Соединенное Королевство) |
| Место производства | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD, United Kingdom |
| Уполномоченный представитель | ООО "ХЕЛЕНА РУС" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Бумага для термопринтера (Thermal paper) используется для распечатывания результатов анализов или данных калибровки на анализаторе Helena АС-4. Кювета (Cuvettes) применяется для проведения анализа на различных автоматических и полуавтоматических коагулометрах. Блок кювет (Cuvette block) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на анализаторе Helena АС-4. Кювета с магнитными мешалками и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer, CuvCARD), Кювета с магнитными мешалками в разовой упаковке и CuvCARD (Cuvettes Micro with Mixer in Dispo System, CuvCARD) и Кювета с магнитными мешалками (CC-Cuvette with Mixer in Dispo System) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на анализаторе Helena CoaDATA 2001 или 4001. Кювета AGGRAM (AGGRAM Cuvettes) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на анализаторе агрегации Helena AggRAM. Кювета одиночная (Single cuvettes) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на полуавтоматическом коагулометре Helena С-1. Кювета двойная (Double cuvettes) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на полуавтоматическом коагулометре Helena С-2 и Helena С-4. Мешалка магнитная (AGGRAM Stir Bars) используется для выполнения анализов, а также для проведения процедуры калибровки на анализаторе агрегации Helena AggRAM. Держатель кювет (Cuvette Waste Liner) используется вместе с кюветами для Helena AggRAM. Предназначен для размещения 30 кювет. Груша для капилляра (Pipette bulbs) используется для работы с капилляром для образца. Используется для дозирования взятого образца. Дозатор для капилляров (Micro pipetting aid) используется для работы с капилляром для образца. Используется в качестве пипетки. Капилляр для образца (Micropipettes) для образца предназначен для пользователей, которым требуется взять очень точный объем образца. Ротор для анализов (1х20 позиций) (Rotors (20 cuvette) используется для проведения анализов и калибровки на анализаторах типа ACL производства Beckman Coulter (США). Чашечка для образцов объемом 0.5/2.0/4.0мл (Sample cups 0.5/2.0/4.0ml) используется для проведения процедуры калибровки и выполнения анализов пациентов на анализаторе Helena АС-4. Пробирка реакционная (Reaction Tube) используется для проведения анализа на Helena АС-4. Пробирка реакционная предназначена для использования вместе с планшетом для образцов. Планшет для образцов (Sample tray) используется для проведения процедуры калибровки вместе с пробирками и для образцов на анализаторе Helena АС-4. Пробирка для образцов (Reaction cuvettes) используется для проведения процедуры калибровки на анализаторе Helena АС-4. Набор сервисный для AC-4 предназначен для ежегодного обслуживания и/или периодического ремонта автоматического коагулометра Helena АС-4. V8 буфер для подготовки SP6 (V8 Urine Preparation Buffer SP6) предназначен для использования в сочетании с любыми концентрационными колонкам и для концентрирования мочи или любыми спин концентраторами для концентрирования мочи. V8 буфер для подготовки SP6 используется вместе с тест-системой SP6 для V-8 (кат. номер 800200). V8 буфер для подготовки SP6 Zoom (V8 Urine Preparation Buffer SP6 Zoom) предназначен для использования в сочетании с любыми концентрационными колонкам и для концентрирования мочи или любыми спин концентраторам и для концентрирования мочи. V 8 буфер для подготовки SP6 Zoom используется вместе с тест-системой SP6 Zoom для V-8 (кат. номер 800800). V8 буфер для подготовки SPE (V8 Urine Preparation Buffer SPE) предназначен для использования в сочетании с любыми концентрационными колонкам и для концентрирования мочи или любыми спин концентраторами для концентрирования мочи. V 8 буфер для подготовки SPE используется вместе с тест-системой SPE для V-8 (кат. номер 800500). Спин концентраторы белков мочи (Urine Protein Spin Concentrators) предназначены для концентрирования м очи методом центрифугирования. Колонки для концентрирования белков в моче (Urine Protein Desalting Columns) предназначены для быстрой и эффективной очистки ДНК и олигонуклеотидов (> 10-аминокислот), менее, чем за 15 минут под действием силы тяжести. Капилляр для V8 (Capillary V8) предназначен только для использования с автоматической системой капиллярного электрофореза V8. Предназначен для разделения смесей на компоненты под воздействием электрического тока и давления.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.