Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25864
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25864
Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO · вид: Анализатор спермы/спермограммы ИВД
| Номер РУ | РЗН 2025/25864 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.07.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Bonraybio Со, LTD. (Бонрейбио Ко., ЛТД) (Тайвань (Китай)) |
| Место производства | 4F., No.118, Gongye 9th Rd., Dali Dist., Taichung City, 41280, Taiwan |
| Уполномоченный представитель | ООО "МТО "СТОРМОВЪ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO предназначен для автоматического анализа характеристик спермы человека (определения концентрации сперматозоидов, общей подвижности сперматозоидов, их морфологии и значения pH) при качественном и/или количественном ин витро (in vitro) анализе образца спермы для оценки её фертильности, а также для диагностики заболеваний, которые могут стать причиной бесплодия и/или привести к риску выкидышей при успешном зачатии.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.