Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24447
Набор реагентов IST Card (DL-96 E) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики · вид: Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
| Номер РУ | РЗН 2025/24447 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.01.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.» («Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.») (Китай) |
| Место производства | No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИРУС МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для идентификации и полуколичественного определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу, выделенных из клинического образца человека путем культивирования (образцы сыворотки, плазмы и цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостей человека (спинномозговой, синовиальной, плевральной, перитонеальной); мочи; фекалий; мокроты; отделяемого дыхательных путей; отделяемого мочеполовых органов, раневого отделяемого), на анализаторах DL-96A и D2mini методами колориметрии и турбидиметрии. Для диагностики in vitro.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.