Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25943
Набор реагентов юнона® для идентификации/определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® XK-II, ИВД · вид: Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
| Номер РУ | РЗН 2025/25943 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.07.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд. (SCENKER Biological Technology Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | East End of Wei’er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕДИКА ГРУПП" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор предназначен для качественной идентификации и полуколичественного определения чувствительности энтеробактерий, неферментирующих бактерий, стафилококков, стрептококков колориметрическим и турбидиметрическим методами на анализаторе юнона® XK-II, чистых культур перечисленных микроорганизмов, выделенных из клинических образцов человека (сыворотки, плазмы, цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостях организма человека (синовиальной, плевральной, перитонеальной, асцитической, суставной), спинномозговой жидкости, костного мозга, мокроты, гноя, мочи, кала, выпота, жидкостей из пункции, выделений из мочеполовых путей, выделений из глаз, ушей, носа и горла, мазков со слизистой оболочки дыхательных путей (носоглотки и/или ротоглотки)) путем культивирования. Является вспомогательным средством в диагностике. Предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Для диагностики in vitro.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.