Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04734473
Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 · вид: Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/04734473 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | DIAGAST (ДИАГАСТ) (Франция) |
| Место производства | 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE |
| Уполномоченный представитель | ЗАО "НПО АСТА" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 предназначен для пробоподготовки и детектирования результатов с последующей интерпретацией в полностью автоматическом режиме для определения группы крови по системе ABO/Rh, определение фенотипа Rh и Kell, перекрёстной пробы, определение DVI, поиск и идентификация антиэритроцитарных антител (скрининг антител, идентификация антител), пробы на совместимость, прямого антиглобулинового теста, определение антигена D слабого (Anti-D weak), определение антигена k (KEL2) Челлано (Anti-k (KEL 2)), расширенного фенотипирования в клинических образцах человека (плазмы или сыворотки крови, эритроцитах)
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.