Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04739718
Флуоресцентный краситель для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L для диагностики in vitro · вид: Краситель для клинических образцов ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/04739718 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | SYSMEX CORPORATION (Япония) |
| Место производства | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИСМЕКС РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Реагент предназначен для окрашивания и мечения ядросодержащих клеток в разбавленных и лизированных образцах крови при подсчёте различных клеток крови в процессе клинического анализа образцов цельной (венозной и капиллярной) и предразведённой (предразбавленной) крови человека, а также, при необходимости, образцов биологических жидкостей организма (спинномозговой жидкости, серозной жидкости (перитонеальной и плевральной), синовиальных жидкостей, жидкости ПАПД (постоянного амбулаторного перитонеального диализа)). Только для диагностики in vitro. Реагент применяется совместно с автоматическими гематологическими анализаторами Sysmex согласно спецификации на оборудование и является неотъемлемой частью единой аналитической системы прибора.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04739740 — Дилюент для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L, XP-300, XQ
- Г004-00110-00/04739558 — Лизирующий реагент для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L,
- МЗ РФ № 2000/457 — Гематологический анализатор КХ-21 с реагентами дилюент Cellpack, лизирующим раст
- МЗ РФ № 2002/757 — Автоматический гематологический анализатор ХЕ-2100 в составе (см. Приложение на
- МЗ РФ № 2003/989 — Анализатор гематологический КХ 21N
- МЗ РФ № 2003/1326 — Материал контрольный e-Chek на основе цельной крови для анализатора гематологиче
- МЗ РФ № 2003/1308 — Анализатор гематологический XT мод. 1800i, 2000i (см. Приложение на 1 листе)
- МЗ РФ № 2004/137 — Анализатор факторов свертываемости крови СА-1500 с принадлежностями (см. Приложе
- МЗ РФ № 2004/135 — Анализаторы факторов свертываемости крови серии СА с принадлежностями, моделей:
- МЗ РФ № 2004/140 — Анализатор факторов свертываемости крови СА-7000 с принадлежностями (см. Приложе
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.