Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24885
Сканер микропрепаратов "OneCell Scan 3.0" по ЕНЦР.941119.003ТУ · вид: Цифровой сканер микропрепаратов ИВД
| Номер РУ | РЗН 2025/24885 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.02.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ВАНСЕЛ" (Россия) |
| Место производства | 119571, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.70.22.150 |
Назначение
OneCell Scan 3.0 представляет собой автоматизированную систему для создания и организации хранения цифровых изображений микропрепаратов. OneCell Scan 3.0 предназначен для применения в диагностике in vitro в качестве вспомогательного средства для патологоанатомов, врачей-цитологов, врачей-клиницистов для просмотра, оценки и интерпретации цифровых изображений окрашенных микропрепаратов, приготовленных из тканей и клеток. Сканер предназначен для использования с гистологическими, в том числе замороженными срезами, цитологическими или гематопатологическими препаратами, если они закрыты покровным стеклом. Сканер не предназначен для использования с неокрашенными и незакрытыми микропрепаратами. OneCell Scan 3.0 предназначен для получения полноразмерных цифровых изображений микропрепаратов в автоматическом и ручном режимах.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.