Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04755221
«Реагент для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP)» · вид: Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, реагент
| Номер РУ | Г004-00110-00/04755221 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.), США (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест Access BNP предназначен для использования с семейством систем иммунохимического анализа Access Beckman Coulter* для количественного измерения in vitro натрийуретического пептида B-типа (BNP) в образцах плазмы с использованием ЭДТА в качестве антикоагулянта. Этот тест предназначен для использования по следующим показаниям: • как вспомогательное средство диагностики застойной сердечной недостаточности (также называемой сердечной недостаточностью); • как вспомогательное средство оценки тяжести застойной сердечной недостаточности; • для стратификации риска пациентов с острыми коронарными синдромами; • для стратификации риска пациентов с сердечной недостаточностью. *реагент предназначен для использования с иммунохимическими анализаторами серий Access, DxI, UniCel DxI. Анализаторы серий Access, DxI и UniCel DxI являются эквивалентными по аналитическим характеристикам.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.