Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/17175
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17175
Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system · вид: Прокальцитонин (PCT) ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2022/17175 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.05.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company ("Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер") (Франция) |
| Место производства | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Калибраторы Access PCT предназначены для калибровки анализа Access PCT, применяемого для количественного определения концентрации прокальцитонина в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.