Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4937
Абатменты Variobase® · вид: Супраструктура/абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный
| Номер РУ | РЗН 2016/4937 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.10.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ) (Швейцария) |
| Место производства | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ШТРАУМАНН" |
| ОКПД2 | 32.50.22.194 |
Назначение
Абатменты Variobase® производства компании Institut Straumann AG, Швейцария предназначены для фиксации на дентальных имплантатах Straumann (РУ ФСЗ №2010/06855) с целью создания опоры для ортопедических конструкций, таких как коронки, мостовидные протезы или балочные конструкции. Абатменты Variobase® фиксируются в полости рта пациента на уже установленных имплантатах стоматологом с помощью винта. На абатменте Variobase® может быть установлена коронка, мостовидный протез или балочная конструкция (для фиксации мостовидного протеза или балочной конструкции нужно не менее двух абатментов Variobase®). На некоторые виды абатментов Variobase® можно наносить облицовочный материал, в этом случае может быть изготовлена однокомпонентная реставрационная конструкция, которая привинчивается непосредственно к дентальному имплантату. Дентальный имплантат и абатмент Variobase® образуют двухкомпонентную систему имплантат/абатмент. Двухкомпонентная система (в отличие от однокомпонентных дентальных имплантатов) позволяет снизить риск фрактуры дентального имплантата, поскольку сразу после установки в полости рта на имплантат не действуют нагрузки. После завершения процесса остеоинтеграции имплантата на него устанавливается абатмент, зачастую вместе с реставрационной конструкцией для восстановления эстетики и функции. Абатменты Variobase® фиксируются на имплантате с помощью отвертки SCS, отвертки для углового наконечника для угловых решений, ключа реверсивного, включая ключ рожковый, и ключа для контроля вращающего момента для ключа реверсивного (РУ ФСЗ 2010/06758). Максимальный крутящий момент 35 Н•см, особые указания отсутствуют.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03788249 — Инструменты лабораторные для установки съемных ортопедических конструкций на имп
- РЗН 2020/11152 — Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann
- РЗН 2020/11231 — Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные
- РЗН 2023/21555 — Набор ответных частей для протезирования
- РЗН 2023/21604 — Изделия вспомогательные лабораторные для изготовления съемных протезов
- РЗН 2023/21605 — Матрицы для съемного протезирования
- РЗН 2025/24595 — Абатмент дентального имплантата временный
- РЗН 2025/24597 — Абатмент дентального имплантата
- РЗН 2024/24036 — Отвертка стоматологическая
- РЗН 2024/24037 — Ключ стоматологический
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.