Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/8577

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8577

Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500 · вид: Подсчет клеток крови ИВД, набор

Номер РУРЗН 2019/8577
СтатусДействует
Дата регистрации03.07.2019
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительБекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.), Ирландия (Ирландия)
Место производстваLismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
Уполномоченный представительООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Дилюент серии DxH 500 предназначен для использованияв качестве изотонического буферного разбавителясовместно с лизирующим реагентом, не содержащий цианида, для подсчета и оценки размера клеток крови в системах серии DxH 500. Использовать только с лизирующим реагентом серии DxH 500. Лизирующий реагент серии DxH 500 - агент для лизиса эритроцитов для количественного определения гемоглобина и подсчета, определения размера и оптического измерения лейкоцитов на анализаторах серии DxH 500. Использовать только с разбавителем серии DxH 500 и очистителем серии DxH 500.Очиститель серии DxH 500 предназначен для использования с теми компонентамисистем серии DxH 500, которые контактируют с пробамикрови.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц