Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04791002

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04791002

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к респираторно-синцитиальному вирусу (MAGLUMI® Respiratory Syncytial Virus IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Респираторный синцитиальный вирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/04791002
Статус	Действует
Дата регистрации	10.04.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к респираторно-синцитиальному вирусу в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденной инфекцией респираторного синцитиального вируса, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.