Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04774381

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04774381

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к токсоплазме (MAGLUMI® Toxo IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/04774381
Статус	Действует
Дата регистрации	10.04.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к токсоплазме в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением острой или недавней инфекции токсоплазмы, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.