Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04774191

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04774191

Набор реагентов in vitro для количественного определения белка, связывающего жирные кислоты сердечного типа (MAGLUMI® H-FABP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Белок связывающий жирные кислоты ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/04774191
Статус	Действует
Дата регистрации	10.04.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения белка, связывающего жирные кислоты сердечного типав сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденным острым инфарктом миокарда, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.