Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04795636

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04795636

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител IgM к вирусу Коксаки типа B(MAGLUMI® Coxsackievirus B IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент

Номер РУ	Г004-00110-00/04795636
Статус	Действует
Дата регистрации	13.04.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к вирусу Коксаки типа B в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденной инфекцией вируса Коксаки типа B, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.