Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04791411

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04791411

Набор реагентов in vitro для количественного определения коллагена IV типа (MAGLUMI® Col IV (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Коллаген IV типа ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/04791411
Статус	Действует
Дата регистрации	13.04.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения определения коллагена IV типа в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденным фиброзом печени, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.