Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04790849

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04790849

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к β2-гликопротеину 1 (MAGLUMI® Anti β2-Glycoprotein 1 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/04790849
Статус	Действует
Дата регистрации	13.04.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к β2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для лиц с подозрением или подтвержденным антифосфолипидным синдромом и системной красной волчанкой, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.