Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04797104
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04797104
Набор реагентов для качественного определения тропонина I иммунохроматографическим методом (Тропонин I-экспресс-БЕСТ) · вид: Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/04797104 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | АО "ВЕКТОР-БЕСТ" (Россия) |
| Место производства | 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор предназначен для качественного определения тропонина I (ТрI) в сыворотке, плазме (с цитратом натрия 3,2%, Li-гепарином, ЭДТА К2/К3), цельной крови (венозная и капиллярная) человека методом иммунохроматографического анализа. Набор реагентов используется в качестве вспомогательного средства при диагностике повреждения миокарда. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6477 — Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и п
- РЗН 2017/6018 — Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке и плазме крови фер
- РЗН 2017/5795 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена вируса гепатита А (ВГА-
- РЗН 2017/5606 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к core
- РЗН 2017/5953 — Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого марке
- РЗН 2017/6191 — Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИ
- РЗН 2017/5952 — Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего пр
- РЗН 2017/5973 — Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотроп
- РЗН 2017/5974 — Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации VEGF (фактор рост
- РЗН 2017/6025 — Набор водных контрольных растворов компонентов мочи (Мочевой контроль-Ново) по Т
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.