Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16092
Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass Discover · вид: Система эндоскопической визуализации
| Номер РУ | РЗН 2021/16092 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.12.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Цифровая система SpyGlass Discover предназначена для диагностики и терапии при эндоскопических процедурах на панкреато-билиарной зоне, включая печеночные протоки. Цифровая система SpyGlass Discover состоит из двух компонентов: цифрового катетера SpyGlass Discover и цифрового контроллера SpyGlass Discover. Цифровой катетер SpyGlass Discover предназначен для прямой визуализации и для подведения оптических изделий и принадлежностей, применяемых для диагностики и лечения во время эндоскопических процедур в панкреато-билиарной зоне, включая печеночные протоки. Цифровой контроллер SpyGlass Discover используется для освещения, а также для получения, обработки и передачи изображений с цифрового катетера SpyGlass Discover для диагностики и лечения во время эндоскопических процедур в панкреато-билиарной зоне, включая печеночные протоки.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9642 — Катетеры баллонные дилатационные CRE для эндоскопических процедур
- РЗН 2020/12713 — Устройства для системы ротационной атерэктомии
- РЗН 2018/7586 — Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix
- РЗН 2023/20269 — Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (Ч
- РЗН 2018/7339 — Система для уретероскопии LithoVue
- РЗН 2021/14350 — Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 ш
- РЗН 2017/6639 — Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препа
- РЗН 2015/3153 — Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур
- РЗН 2016/5166 — Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage Fit
- РЗН 2019/9142 — Мужская слинг-система AdVance ХР
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.