Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04814047
Набор реагентов «Лидлаб Амур ANA» для количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-490-65614693-2024 · вид: Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/04814047 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ЛИДКОР" (Россия) |
| Место производства | 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «Лидлаб Амур ANA» предназначен для количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) к цитоплазматическим антигенам SS-A60, SS-A52, SS-B, JO-1, экстрагируемым ядерным антигенам RNP/Sm, Scl-70, центромерам CENP-B, гистонам, двуспиральной ДНК (dsDNA), митохондриям AMA-M2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для диагностики системных аутоиммунных заболеваний (синдром Шегрена, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, полимиозит, дерматомиозит, системная склеродермия, ревматоидный артрит, первичный биллиарный цирроз). Функциональное назначение: диагностика in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4721 — Стойка фильтрационная «Лидстик (Leadstick)» СФ-01 по ТУ 9452-025-65614693-2016
- РЗН 2016/5001 — Стол передвижной «Лидкор» для аппаратов цито/плазмафереза по ТУ 9452-026-6561469
- РЗН 2017/5633 — Стойка электрическая подъемная для размещения медицинского оборудования Лидлифт
- ФСР 2009/05032 — Миксер линейный для хранения тромбоцитов "Тромикс" по ТУ 9452-011-39934262-2009
- РЗН 2017/6617 — Выжиматель ручной "Лидвил (Leadwheel)" по ТУ 32.50.13-023-65614693-2017
- ФСР 2012/13326 — Термостат для хранения тромбоцитов «Лидстат» (Leadstat) по ТУ 9452-003-65614693-
- РЗН 2018/7158 — Электрозапаиватель полимерных магистралей «Лидсил (LeadSeal)» по ТУ 32.50.50-028
- РЗН 2019/8694 — Стол операционный механогидравлический "Лидкор" по ТУ 32.50.30-030-65614693-2017
- РЗН 2019/8695 — Стол операционный электрогидравлический "Лидкор" по ТУ 32.50.30-031-65614693-201
- РЗН 2020/9661 — Система имплантатов для транспедикулярной фиксации "Камертон" по ТУ 32.50.22-050
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.