Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04814107
Анализатор автоматический биохимический ДДС-640 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.008ТУ · вид: Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
| Номер РУ | Г004-00110-00/04814107 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | АО "ДИАКОН-ДС" (Россия) |
| Место производства | 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор автоматический биохимический ДДС-640 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.008ТУ предназначен для использования в клинико-диагностической лаборатории при количественном определении аналитов (параметров) клинической химии в клинических образцах человека: моче, сыворотке, плазме крови, гемолизате цельной крови (гемолизат), экстракте кала, а также спинномозговой жидкости с использованием колориметрических, турбидиметрических и потенциометрических методов анализа. Определение аналитов проводится с использованием реагентов, обеспечивающих специфическую химическую или иммунологическую реакцию. Определяемые аналиты включают электролиты, белки, специфические белки, липиды, ферменты, субстраты.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/08325 — Системный гемолизирующий раствор «ДДС» для количественного определения глюкозы и
- ФСР 2010/08324 — Контрольные растворы «ДДС» для контроля точности и воспроизводимости результатов
- ФСР 2010/08326 — Калибровочный раствор «ДДС» для калибровки анализаторов серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА
- ФСР 2010/07610 — Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализатора
- ФСР 2011/11594 — Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в
- РЗН 2016/5002 — Набор реагентов для определения Активированного частичного тромбопластинового вр
- РЗН 2017/5266 — Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕ
- ФСР 2011/11407 — Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетически
- ФСР 2011/11619 — Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме кр
- ФСР 2011/11624 — Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.