Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5920
Система интраоперационного контроля качества коронарного и сосудистого кровотока Medistim MiraQ · вид: Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы
| Номер РУ | РЗН 2017/5920 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.09.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Medistim ASA (Медистим АСА) (Норвегия) |
| Место производства | Økernveien 94, 0579 Oslo, Norway |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭСКАМЕД" |
| ОКПД2 | 26.60.12.132 |
Назначение
Предназначена для выполнения интраоперационного управления и контроля качества во время сердечно-сосудистых операций и соответствует требованиям документации по хирургическим вмешательствам. Система является интраоперационной диагностической системой, использующей ультразвуковую эхографию для визуализации кровотока и способствующей успешному планированию и выполнению хирургических вмешательств. Клинические показания к применению: измерения объема крови за точный переходный период и доплеровской скорости кровотока во время сердечно-сосудистых, сосудистых, нейрохирургических операций и операций по трансплантации. Одновременное измерение артериального давления, сосудистого сопротивления, связанных физиологических сигналов и других расчетных параметров во время таких операций, а также обнаружение нормального и аномального объема крови и типов доплеровской скорости кровотока. Система позволяет определять хирургическую стратегию путем обнаружения и определения местоположения сосудов, а также выявления и количественного определения степени стеноза в артериях в ходе хирургического вмешательства, тем самым способствуя успешному проведению операции
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.