Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04840449
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04840449
Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion Drug-Coated PTA Balloon Catheter) · вид: Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий, выделяющий лекарственное средство
| Номер РУ | Г004-00110-00/04840449 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. (Зилокс-Тонбридж Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭТС-ПРО" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Предназначен для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) стеноза или окклюзионных поражений одвздошных, бедренных или подколенных артериях.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04840376 — Стент-система периферическая с лекарственным покрытием ZENFLEX Pro (ZENFLEX Pro
- Г004-00110-00/05607126 — Стент-система периферическая ZENFlex (ZENFlex Peripheral Stent System)
- Г004-00110-00/06025885 — Катетер баллонный дилатационный высокого давления для ЧТА ZENFlow II HP (ZENFlow
- Г004-00110-00/06073695 — Катетер баллонный дилатационный для ЧТА ZENFlow II (ZENFlow II PTA Balloon Cathe
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.