Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14629
Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями · вид: Анализатор мочи ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2021/14629 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.06.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Analyticon Biotechnologies GmbH (Аналитикон Биотекнолоджис ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ОМБ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro предназначен для диагностики in vitro, для качественного и полуколичественного измерения массовой концентрации химических элементов и веществ в мочевых тест-полосках путем фотометрического считывания изменения окрашивания диагностических зон мульти-реагентных тест-полосок. Исследуемые показатели: билирубин, уробилиноген, кетоны, аскорбиновая кислота, глюкоза, белок (альбумин), кровь (гемоглобин), pH, нитриты, лейкоциты и удельная плотность. С помощью анализатора мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro можно проводить скрининг пациентов с высокой степенью риска в отношении: - заболеваний почек; - инфекций мочевыводящих путей; - метаболических расстройств; - нарушений углеводного обмена; - нарушений функций печени.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.