Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12572
Автоматический анализатор мочи AUTION МАХ АХ-4060 с принадлежностями · вид: Анализатор мочи ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2020/12572 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.11.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ARKRAY Factory, Inc.(«АРКРЭЙ Фэктори, Инк.») (Япония) |
| Место производства | 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN (1480, Кодзи, Конан-чо, Кока-си, Сига 520-3306, Япония) |
| Уполномоченный представитель | ООО "АРКРЭЙ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
«Автоматический анализатор мочи AUTION MAX АХ-4060 с принадлежностями» применяется в диагностике in vitro для измерения биохимических параметров мочи: глюкозы, белка, билирубина, pH, удельной плотности, крови, уробилиногена, кетонов, нитритов, лейкоцитов, креа-тинина, микроальбумина и соотношения белка и креатинина, также предназначен для измерений оттенка цвета и мутности, обнаружения аномального изменения цвета, получения информации в целях постановки или подтверждения диагноза, мониторирования состояния больного, а также для проведения скрининга пациентов и наблюдения за больными.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.